[기업일반•M&A]

• K사의 지배구조 개편 관련 자문

• 노유자시설 블라인드리츠 투자 관련 자문

• HD 한국조선해양의 에이엠시사이언스 설립 및 아산사회복지재단의 유상증자 거래, 아이엠시사이언스의 아산사회복지재단/울산대학교산학협력단과의 기술이전계약 관련 자문

• CSL Group의 한국 entity인 CSL Behring Korea, Seqirus, Vifor Pharma 3개 계열사의 entity 통합 및 Seqirus 분할 관련 자문

• MSD의 엘랑코 수생생물사업부 인수 관련 자문

• 대상웰라이프의 에프앤디넷 인수 관련 자문

• 동화약품의 Celltrion Asia Pacific Pte. Ltd.의 OTC 사업부문 자산 양수 관련 자문

• 시나픽스 인수 시도 관련 자문

• 바이오솔루션의 헬릭스미스 인수 관련 자문

• Tecan Group AG의 그린메이트 바이오텍 의료기기/의료장비 사업부문 양수 관련 자문

• BMS의 오름테라퓨틱 자산 양수 거래 관련 자문

• 보령바이오파마 인수 시도 관련 자문

• 휴온스메디텍의 엠아이텍 쇄석기 사업부문 영업양수 관련 자문

• 메디트 인수 시도 관련 자문

• 디만트 코리아의 진단기기 판매 사업부문 분할 관련 자문

• 에스케이플라즈마 신주인수 관련 자문

• 보령제약의 오리지널의약품 자산양수도 관련 자문

• Kantar 그룹 Health 사업부문 양수 관련 자문

• MSD 분할 관련 자문

• 휴온스바이오파마 인수 관련 자문

• Takeda 주요 제품 아시아 사업 인수 시도 관련 자문

• BMS 주요 제품 글로벌 사업 인수 시도 관련 자문

• Baxter의 바이오 사업부문 영업양수도 관련 자문

• Shire와 Baxalta의 global integration을 위한 주식매매 및 합병 관련 자문

• Novartis의 Flu 사업부문 양수 관련 자문

• Alvogen의 경구피임약 사업부문 양수 관련 자문

• Abbott의 세인트쥬드메디컬 인수 관련 자문

• Pfizer 수액치료부문 양수 관련 자문

• Royal Tea Taiwan Co. Ltd 인수 관련 자문

• Alexion, Biogen, Clinigen, CSL Behring, Everest Medicines, Seqirus, Huya Bio 등 글로벌 제약회사 등의 설립 업무를 포함한 한국 시장 진출 관련 자문

• 제약/바이오회사 JV 설립 관련 자문

• L사의 계열회사 건강기능식품 사업부문 양수 관련 자문

• L사의 화장품회사 인수 관련 자문

• Put option 행사에 따른 주식매매대금지급청구 관련 소송 대리 등 각종 M&A 관련 소송

• 외국인투자기업에 대한 corporate maintenance service 제공

[헬스케어 – 계약/기업일반 관련 자문]

• 국내 진출 글로벌 제약/의료기기회사의 국내 진출 관련 제반 자문

• Clinical Trial Agreement, CRO Service Contract, IISR Agreement, NIS Agreement, PMS Contract, 연구위탁계약서 등 글로벌 및 국내 임상시험 관련 각종 계약 작성, 검토, 협상 업무 수행

• 제약/바이오, 의료기기 회사의 관련 품목 License-in, License-out 관련 계약 및 공동연구개발계약 작성, 검토, 협상, 거래구조 관련 자문

• 의약품/의료기기의 Supply and Distribution Agreement, Promotion/Co-promotion/Co-marketing Agreement 등 의약품/의료기기 유통 및 판촉 관련 각종 계약서 작성/협상, 계약 해지 관련 자문 및 동 계약 관련 분쟁 대응

• 제약/의료기기 Global/Domestic Deal 관련 Transitional Distribution Service Agreement, Transitional Manufacturing and Supply Agreement 등 자문, 기타 Post-Merger Integration 업무 관련 자문

• Covid-19 Vaccine관련 Advanced Purchase Agreement 작성, 검토 등 관련 자문 수행

• Covid-19 진단키트 연구개발, 수출 계약 작성, 검토, 협상, 분쟁 관련 자문 수행

[헬스케어 - Regulatory and Compliance 관련 자문]

• 의료기기회사, 제약/바이오회사에 대한 Compliance Due Diligence 및 Compliance System 구축, SOP 제정 등 관련 자문

• CSO 신고제 시행에 따른 대리점/판촉영업 거래구조, 의료인 설립 CSO 지배구조 등 검토, 지출보고서 실태조사 및 CSO 교육 관련 자문

• CSO, 도매상 등에 대한 3rd Party DD 관련 자문

• 제약, 의료기기, 건강기능식품 회사의 신사업 구조 검토 및 대응 방안 관련 자문

• 의약품 및 의료기기의 식약처/IRB 임상시험계획 승인, 품목허가, 업허가 취득, 제약/바이오 회사 및 의료기기회사의 품목허가/업허가 양도∙양수 관련 자문

• 글로벌 임상 관련 구조 검토 및 관련 규제(생명윤리법, 약사법/의료기기법, 개인정보보호법 등) 관련 자문

• 백신 등의 국가출하승인 관련 자문

• 국가필수의약품 지정 관련 자문

• 의약품, 의료기기의 판촉활동, 임상시험/CRO, 표시∙광고, 유통, 수입통관 등 관련 자문

• 약사법, 의료기기법, 의료법, 청탁금지법, 공정거래법 및 공정경쟁규약 등에 따른 컴플라이언스 관련 자문 제공

• 의약품 환자지원프로그램 운영 관련 자문

• 의약품/의료기기 재평가 등 사후관리 관련 자문

• 개인정보보호지침 검토, 임상시험용 개인정보제공동의서 검토, 개인정보 수집에 대한 동의방법 관련 자문 등 개인정보보호 관련 법령 검토

• 세포치료제 허가, 유전자검사, 검체검사 수탁기관 업무 관련 자문

• 의료기관 운영 구조, 사무장병원/1인 2개소 이슈, 무허가 의료행위 등 의료법 관련 자문

• 노유자시설 설립/운영 요건 등 관련 자문

• Digital Health 관련 자문

• 리베이트 조사/수사 대응 업무

• 약사법, 의료기기법령 위반 조사/수사 대응 및 행정처분 대응 업무

• 보건복지부 및 식약처 조사 대응 및 유권해석 등 관련 자문

• 국민건강보험법령, 노인장기요양보험법령에 따른 환수 처분 대응 업무

• 실증특례 지정 관련 자문

• 로봇수술트레이닝센터 설립, 운영 관련 인허가 등 제반 이슈 관련 자문

• 제약회사, 의료기기회사 인수 등 관련 자문

• 병원 운영 구조 관련 자문

• 기능성원료 인정 관련 자문

• 화장품, 건강기능식품 및 식품의 Labeling, 수입통관, 광고 관련 자문

• 헬스케어 분야 관련 입법컨설팅

[헬스케어 - 의약품, 의료기기 Pricing & Reimbursement 관련 자문]

• 신약등재, 요양급여기준 확대, 요양급여 적정성 재평가 관련 자문

• 약제 상한금액 인상 관련 자문

• 퇴장방지의약품 지정, 약가 인상 관련 자문

• 약가 고시 개정 관련 자문

• 치료재료 건강보험 급여등재 관련 자문

• 국민건강보험공단 약가협상 관련 자문

• 신의료기술평가 및 행위수가 관련 자문

• 약가인하 방어 관련 자문

• NIP 지정 관련 자문

[중국 업무 수행]

• 산업통상자원부의 중국자본 FDI 유치 방안 관련 용역 수행

• P사의 중국 자회사 매각 관련 자문

• Pharmaceutical Advertising (Korea Chapter): International Comparative Legal Guide (2021, 2022,2023)
• Medicinal Product Regulation and Product Liability (Korea Chapter): A Global Guide From Practical Law (2021, 2022, Thomson Reuters)
• The Healthcare Law Review (Korea Chapter) (2021)
• Life Sciences (Korea Chapter): Lexology Getting The Deal Through (2020, 2021)
• Pharma & Medical Device Regulation (Korea Chapter): Lexology Getting The Deal Through (2022)