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변호사

송현아(宋賢雅)

Corporate Governance

최근 본 구성원
송현아 변호사는 2012년 법무법인(유) 광장에 합류한 이래 기업일반, 기업인수합병, 외국인투자, 헬스케어 및 컴플라이언스 분야를 담당하고 있습니다. 특히 헬스케어 분야에 있어서는 다수의 다국적기업을 대상으로 컴플라이언스 및 M&A 관련 자문을 제공해 오고 있습니다.
주요처리사례
[기업일반•M&A]
보령바이오파마 인수 시도 관련 자문
휴온스메디텍의 엠아이텍 쇄석기 사업부문 영업양수 관련 자문
메디트 인수 시도 관련 자문
디만트 코리아의 진단기기 판매 사업부문 분할 관련 자문
에스케이플라즈마 신주인수 관련 자문
보령제약의 오리지널의약품 자산양수도 관련 자문
Kantar 그룹 Health 사업부문 양수 관련 자문
MSD 분할 관련 자문
휴온스바이오파마 인수 관련 자문
Takeda 주요 제품 아시아 사업 인수 시도 관련 자문
BMS 주요 제품 글로벌 사업 인수 시도 관련 자문
Baxter의 바이오 사업부문 영업양수도 관련 자문
Shire와 Baxalta의 global integration을 위한 주식매매 및 합병 관련 자문
Novartis의 Flu 사업부문 양수 관련 자문
Alvogen의 경구피임약 사업부문 양수 관련 자문
Abbott의 세인트쥬드메디컬 인수 관련 자문
Pfizer 수액치료부문 양수 관련 자문
Royal Tea Taiwan Co. Ltd 인수 관련 자문
Alexion, Biogen, Clinigen, CSL Behring, Everest Medicines, Seqirus, Huya Bio 등 글로벌 제약회사 등의 설립 업무를 포함한 한국 시장 진출 관련 자문
제약/바이오회사 JV 설립 관련 자문
L사의 계열회사 건강기능식품 사업부문 양수 관련 자문
L사의 화장품회사 인수 관련 자문
Put option 행사에 따른 주식매매대금지급청구 관련 소송 대리 등 각종 M&A 관련 소송
외국인투자기업에 대한 corporate maintenance service 제공
[헬스케어 – 계약 관련 자문]
Clinical Trial Agreement, CRO Service Contract, IISR Agreement, NIS Agreement, PMS Contract, 연구위탁계약서 등 글로벌 및 국내 임상시험 관련 각종 계약 작성, 검토, 협상 업무 수행
제약/바이오, 의료기기 회사의 관련 품목 License-in, License-out 관련 계약 작성, 검토, 협상, 거래구조 관련 자문
Covid-19 Vaccine관련 Advanced Purchase Agreement 작성, 검토 등 관련 자문 수행
Covid-19 진단키트 연구개발, 수출 계약 작성, 검토, 협상, 분쟁 관련 자문 수행
바이오의약품 공동연구개발 계약 구조 검토, 계약 작성, 검토 및 협상 관련 자문
의약품/의료기기의 Supply and Distribution Agreement, Promotion/Co-promotion/Co-marketing Agreement 등 각종 계약서 작성 및 검토
[헬스케어 - Regulatory and Compliance 관련 자문]
의료기기회사, 제약/바이오회사에 대한 Compliance System 구축 관련 자문
CSO, 도매상 등에 대한 3rd Party DD 관련 자문
의약품 및 의료기기의 품목허가 취득 관련 자문
의약품/의료기기 수입 거래구조 관련 자문
의약품, 의료기기의 판촉활동, 임상시험, 광고, 수입통관 등 관련 자문
제약/바이오 회사 및 의료기기회사의 품목허가 양도∙양수 관련 자문
백신, 보툴리눔톡신 제제 국가출하승인 관련 자문
세포치료제 인허가 관련 자문
의약품/의료기기 재평가, 재심사 등 사후관리 관련 자문
국내 진출 글로벌제약회사 및 글로벌 의료기기회사(A사, B사, S사, T사 등)의 APAC Policy 검토 및 Local SOPs 제정 등 자문
약사법, 의료기기법, 의료법, 청탁금지법, 공정거래법 및 공정경쟁규약 등에 따른 컴플라이언스 관련 자문 제공
리베이트 조사/수사 대응 업무
약사법, 의료기기법령 위반 조사/수사 대응 및 행정처분 대응 업무
보건복지부 및 식약처 조사 대응 및 유권해석 등 관련 자문
개인정보보호지침 검토, 임상시험용 개인정보제공동의서 검토, 개인정보 수집에 대한 동의방법 관련 자문 등 개인정보보호 관련 법령 검토
로봇수술트레이닝센터 설립, 운영 관련 인허가 등 제반 이슈 관련 자문
제약회사, 의료기기회사 인수 등 관련 자문
병원 운영 구조 관련 자문
기능성원료 인정 관련 자문
화장품, 건강기능식품 및 식품의 Labeling, 수입통관, 광고 관련 자문
[헬스케어 - 의약품, 의료기기 Pricing & Reimbursement 관련 자문]
신약등재, 요양급여기준 확대, 요양급여 적정성 재평가 관련 자문
약제 상한금액 인상 관련 자문
퇴장방지의약품 지정, 약가 인상 관련 자문
약가 고시 개정 관련 자문
치료재료 건강보험 급여등재 관련 자문
약가인하 방어 관련 자문
[중국 업무 수행]
산업통상자원부의 중국자본 FDI 유치 방안 관련 용역 수행
P사의 중국 자회사 매각 관련 자문
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학력
2019 Fordham University School of Law - LL.M
2012 성균관대학교 법학전문대학원 법학 석사
2008 서강대학교 중국문화학/경영학 학사
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경력
2012-현재 법무법인(유) 광장(Lee & Ko)
2022-현재 식품의약품안전처 체외진단의료기기 전문가위원회 위원
2021-현재 한국의료기기협동조합 의료기기 광고 자율심의위원회 위원
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자격/회원
2012 변호사, 대한민국
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언어
한국어, 중국어 및 영어
저서/활동/기타
Pharmaceutical Advertising (Korea Chapter): International Comparative Legal Guide (2021, 2022,2023)
Medicinal Product Regulation and Product Liability (Korea Chapter): A Global Guide From Practical Law (2021, 2022, Thomson Reuters)
The Healthcare Law Review (Korea Chapter) (2021)
Life Sciences (Korea Chapter): Lexology Getting The Deal Through (2020, 2021)
Pharma & Medical Device Regulation (Korea Chapter): Lexology Getting The Deal Through (2022)
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