변호사
TEL |
02-772-4903 |
E-MAIL |
hyunah.song@leeko.com |
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송현아 변호사는 2012년 법무법인(유) 광장에 합류한 이래 기업일반, 기업인수합병, 외국인투자, 헬스케어 및 컴플라이언스 분야를 담당하고 있습니다. 특히 헬스케어 분야에 있어서는 다수의 다국적기업을 대상으로 컴플라이언스 및 M&A 관련 자문을 제공해 오고 있습니다.
학력
2019 |
Fordham University School of Law - LL.M |
2012 |
성균관대학교 법학전문대학원 법학 석사 |
2008 |
서강대학교 중국문화학/경영학 학사 |
경력
2012-현재 |
법무법인(유) 광장(Lee & Ko) |
2022-현재 |
식품의약품안전처 체외진단의료기기 전문가위원회 위원 |
2021-현재 |
한국의료기기협동조합 의료기기 광고 자율심의위원회 위원 |
주요업무분야
기업지배구조 |
제약 · 의료기기 |
헬스케어 |
중국 |
기업인수합병 |
준법감시 |
자격/회원
언어
주요처리사례
[기업일반•M&A]
- 휴온스메디텍의 엠아이텍 쇄석기 사업부문 영업양수 관련 자문
- 디만트 코리아의 진단기기 판매 사업부문 분할 관련 자문
- 보령제약의 오리지널의약품 자산양수도 관련 자문
- Kantar 그룹 Health 사업부문 양수 관련 자문
- Takeda 주요 제품 아시아 사업 인수 시도 관련 자문
- BMS 주요 제품 글로벌 사업 인수 시도 관련 자문
- Baxter의 바이오 사업부문 영업양수도 관련 자문
- Shire와 Baxalta의 global integration을 위한 주식매매 및 합병 관련 자문
- Novartis의 Flu 사업부문 양수 관련 자문
- Alvogen의 경구피임약 사업부문 양수 관련 자문
- Abbott의 세인트쥬드메디컬 인수 관련 자문
- Royal Tea Taiwan Co. Ltd 인수 관련 자문
- Alexion, Biogen, Clinigen, CSL Behring, Everest Medicines, Seqirus, Huya Bio 등 글로벌 제약회사 등의 설립 업무를 포함한 한국 시장 진출 관련 자문
- L사의 계열회사 건강기능식품 사업부문 양수 관련 자문
- Put option 행사에 따른 주식매매대금지급청구 관련 소송 대리 등 각종 M&A 관련 소송
- 외국인투자기업에 대한 corporate maintenance service 제공
[헬스케어 – 계약 관련 자문]
- Clinical Trial Agreement, CRO Service Contract, IISR Agreement, NIS Agreement, PMS Contract, 연구위탁계약서 등 글로벌 및 국내 임상시험 관련 각종 계약 작성, 검토, 협상 업무 수행
- 제약/바이오, 의료기기 회사의 관련 품목 License-in, License-out 관련 계약 작성, 검토, 협상, 거래구조 관련 자문
- Covid-19 Vaccine관련 Advanced Purchase Agreement 작성, 검토 등 관련 자문 수행
- Covid-19 진단키트 연구개발, 수출 계약 작성, 검토, 협상, 분쟁 관련 자문 수행
- 바이오의약품 공동연구개발 계약 구조 검토, 계약 작성, 검토 및 협상 관련 자문
- 의약품/의료기기의 Supply and Distribution Agreement, Promotion/Co-promotion/Co-marketing Agreement 등 각종 계약서 작성 및 검토
[헬스케어 - Regulatory and Compliance 관련 자문]
- 의료기기회사, 제약/바이오회사에 대한 Compliance System 구축 관련 자문
- CSO, 도매상 등에 대한 3rd Party DD 관련 자문
- 의약품 및 의료기기의 품목허가 취득 관련 자문
- 의약품, 의료기기의 판촉활동, 임상시험, 광고, 수입통관 등 관련 자문
- 제약/바이오 회사 및 의료기기회사의 품목허가 양도∙양수 관련 자문
- 백신, 보툴리눔톡신 제제 국가출하승인 관련 자문
- 의약품/의료기기 재평가, 재심사 등 사후관리 관련 자문
- 국내 진출 글로벌제약회사 및 글로벌 의료기기회사(A사, B사, S사, T사 등)의 APAC Policy 검토 및 Local SOPs 제정 등 자문
- 약사법, 의료기기법, 의료법, 청탁금지법, 공정거래법 및 공정경쟁규약 등에 따른 컴플라이언스 관련 자문 제공
- 약사법, 의료기기법령 위반 조사/수사 대응 및 행정처분 대응 업무
- 보건복지부 및 식약처 조사 대응 및 유권해석 등 관련 자문
- 개인정보보호지침 검토, 임상시험용 개인정보제공동의서 검토, 개인정보 수집에 대한 동의방법 관련 자문 등 개인정보보호 관련 법령 검토
- 로봇수술트레이닝센터 설립, 운영 관련 인허가 등 제반 이슈 관련 자문
- 화장품, 건강기능식품 및 식품의 Labeling, 수입통관, 광고 관련 자문
[헬스케어 - 의약품, 의료기기 Pricing & Reimbursement 관련 자문]
- 신약등재, 요양급여기준 확대, 요양급여 적정성 재평가 관련 자문
[중국 업무 수행]
- 산업통상자원부의 중국자본 FDI 유치 방안 관련 용역 수행
저서/활동/기타
- Pharmaceutical Advertising (Korea Chapter): International Comparative Legal Guide (2021, 2022,2023)
- Medicinal Product Regulation and Product Liability (Korea Chapter): A Global Guide From Practical Law (2021, 2022, Thomson Reuters)
- The Healthcare Law Review (Korea Chapter) (2021)
- Life Sciences (Korea Chapter): Lexology Getting The Deal Through (2020, 2021)
- Pharma & Medical Device Regulation (Korea Chapter): Lexology Getting The Deal Through (2022)