법무법인(유) 광장의 제약 그룹에는 법학 이외에 약학, 의학, 바이오, 생화학, 화학공학 등을 전공한 변호사들이 참여함으로써 개별 기업이 필요로 하는 다양한 서비스를 원스톱으로 제공하고 있습니다.

제약 분야는 전통적인 법률서비스 이외에 산업에 특유한 규제 및 지식재산권 관련 문제가 중요한 관심사항으로 대두하고 있으며, 법무법인(유) 광장의 제약 그룹은 이러한 개별 이슈에 대해 실무적인 경험과 이해를 바탕으로 심층적인 법률서비스를 제공하고 있습니다.

법무법인(유) 광장의 제약 그룹은 제약회사, 바이오회사를 비롯한 국내외의 다양한 고객에게 품목허가, 약가결정, 표시광고, 임상시험을 비롯한 정부 규제 관련 사항에 대해 전문적인 자문을 제공하고 있으며, 이를 위해 보건복지부, 식품의약품안전처, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 등을 비롯한 정부기관 및 제약협회, 다국적제약협회 등의 유관단체와도 긴밀한 네트워크 및 업무협력 관계를 구축하고 있습니다.

또한 제약 분야에서는 그 무엇보다 지식재산권의 보호가 필요한 만큼 특허의 출원 단계에서부터 특허 침해에 대한 소송에 이르기까지 제약 기술의 개발 및 보호의 전 단계에서 최적의 법률서비스를 제공하고 있습니다. 특히 법무법인(유) 광장의 제약 분야에는 우수한 지식재산권 전문 변호사들이 포진함으로써 제약 기업의 지식재산권 보호에 만전을 기하고 있습니다.

법무법인(유) 광장의 제약 그룹은 공정거래•반부패를 비롯한 컴플라이언스(compliance) 차원에서도 다양한 실무경험을 기초로 한 예방 및 해결책을 제시하고 있습니다. 아울러 기업지배구조(corporate governance), M&A와 같은 전통적인 기업법무 이외에 제약 분야에 특유한 임상시험, 연구개발, 마케팅, 유통 관련 계약에 대해서도 전문적이고 효율적인 서비스를 제공하고 있습니다.

제약 분야는 그 어떠한 산업분야보다도 변화가 빠르고 정부의 정책에 많은 영향을 받고 있습니다. 법무법인(유) 광장의 제약 그룹은 사업환경에 부응하는 최적화된 서비스를 제공하고자 항상 노력하고 있습니다.

주요업무분야

규제 관련 자문

국민의 건강과 직결되는 제약 분야는 전통적으로 엄격한 법적 규제를 받아 왔으며, 최근에는 연구개발 및 기술의 발달과 함께 제약 분야에 대한 사회적•정책적 관심이 증대됨에 따라 규제가 심화되고 관련 법령 또한 자주 변경되고 있습니다. 따라서 관련 규정의 정확한 해석뿐 아니라 그 배경 및 향후 추이에 대한 이해가 수반되어야만 고객에게 최적의 법률서비스를 제공할 수 있습니다.

법무법인(유) 광장의 제약 그룹은 오랜 경험과 축적된 노하우를 바탕으로 품목허가, 수입절차, 표시•기재(labeling), 유통, 광고, 약가결정, 임상시험을 비롯한 다양한 규제 분야에서 단순한 법령의 해석을 넘어서서 고객에게 실질적인 도움이 될 수 있는 통찰력 있는 자문과 해결책을 제시하고 있습니다.

지적재산권 관련 자문

그 어떠한 산업분야보다도 제약 분야에서는 연구개발에서 상품화에 이르기까지 많은 시간과 자본을 필요로 하며, 따라서 제약 기업에 있어서는 지식재산권의 효율적인 확보 및 보호가 매우 중요합니다. 특히 한미 FTA에 따른 허가-특허 연계제도가 한국에서도 도입됨으로써 제약 분야에서의 지식재산권 보호는 새로운 전기를 맞이하고 있습니다.

약학, 의학, 바이오, 생화학, 화학공학 등 다양한 전공지식을 갖춘 법무법인(유) 광장 제약 그룹의 변호사들은 출원에서부터 소송에 이르기까지 제약 분야를 선도하는 창의적 기업(innovative company)의 동반자로서 차원 높은 지식재산권 관련 자문을 제공하고 있습니다.

컴플라이언스 관련 자문

국내외적으로 제약 분야에서의 공정거래 및 반부패 관련 컴플라이언스가 강조되고 있습니다.

이에 법무법인(유) 광장의 제약 그룹은 한국의 컴플라이언스 관련 법령 및 공정경쟁규약뿐 아니라 미국의 해외부패방지법(U.S. Foreign Corrupt Practices Act), 영국의 뇌물방지법(U.K. Bribery Act)과 같은 해외 법령과 IFPMA Code of Practice를 비롯한 해외의 업계규범(industry code)에 관한 자문을 종합적으로 제공하고 있습니다.

또한 법무법인(유) 광장의 제약 그룹 소속 변호사들은 다년 간의 경험을 바탕으로 하여 개별 기업의 컴플라이언스 매뉴얼 제정, 내부 컴플라이언스 교육을 비롯한 예방적인 자문 서비스는 물론 공정거래위원회 조사, 검찰의 수사가 이루어지는 경우 이에 대한 효율적인 대응 방안을 제공하고 있습니다.

기업법무 관련 자문

한국의 기업법무 분야를 선도하여 온 법무법인(유) 광장은 제약 분야에서도 최적의 서비스를 제공하고 있습니다.

법무법인(유) 광장의 제약 그룹은 해외 제약 기업의 국내 법인 설립 및 국내 법인의 기업지배구조(corporate governance)와 관련된 통상적인 기업법무 분야는 물론 국내 및 글로벌 M&A, 이전가격을 비롯한 국제조세 분야에서도 최적의 서비스를 제공하고 있습니다.

나아가 임상시험계약, co-marketing/co-promotion 계약 등과 같은 제약 분야에 특유한 계약 업무에 있어서도 다양한 업무경험을 기초로 하여 실무 친화적인 자문과 해결방안을 제공하고 있습니다.

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대표사례

D 제약회사의 약사법 위반(리베이트) 관련 형사사건 대리 (국내 D사)
다국적 제약회사의 compliance manual 검토 및 정비 (다국적 A사, C사, M사 등)
다국적 제약회사의 임상시험을 비롯한 업무용 표준계약서 검토 및 정비 (다국적 A사, B사, D사, E사, U사 등) 국내외 특허분쟁에서 소송대리 (치매치료제 등)
국내 D 제약회사의 지주회사 전환 관련 자문
국내 C 사의 제약부문 회사분할 관련 자문
대만 L 제약회사의 국내 제약회사 인수 대리
다국적 제약회사의 Global M&A에 따른 국내 인수·합병 업무 지원 (다국적 A사, B사 등)
국내에 상장된 C 제약회사의 CB 발행, 주식매각 관련 업무 자문
외국계 B 제약회사의 이전가격 관련 관세환급 자문