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변호사
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sooyeon.park@leeko.com |
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박수연 변호사는 약사면허를 취득한 후 법학전문대학원에 진학하여 2015년 법무법인(유) 광장에 합류한 헬스케어 및 지식재산권 전문 변호사로서, 변호사 · 약사 · 변리사 자격에 기반해 제약, 바이오, 의료기기, 화장품, 식품 및 생활화학제품 산업 전반에 걸친 지식재산권 분쟁, 규제 대응 및 컴플라이언스 자문을 수행하고 있습니다.
특히, 제약 및 의료기기 분야에서의 특허 분쟁, 기술거래 및 라이선싱, 보건의료데이터(유전체 정보) 자문, 인허가 · 규제 대응(식품의약품안전처, 보건복지부 등), 임상 및 허가 프로젝트, 약가 및 보험급여 자문 등 제약, 의료기기 분야에서 발생할 수 있는 모든 법률 및 IP 이슈를 산업 전반의 구조와 규제 체계를 종합적으로 고려하여 자문하는 데 강점을 보유하고 있습니다.
뿐만 아니라, 전자담배기기, F&B, 세포 및 유전자치료제와 같은 보건/헬스케어 분야의 신규 한국 시장 진입을 위한 글로벌 기업을 위하여, IP 라이선싱 및 M&A 자문, 인허가 전략 수립 및 수입/통관가능 여부 검토 등의 종합적 자문을 다수 수행해오고 있습니다.
그리고, 의약품/의료기기, 식음료, 화학제품 등에서 인체 유해성 내지 제품 결함 이슈가 문제된 사안에 대한 규제기관 대응, 행정소송 및 민 · 형사 소송을 다수 수행해오고 있는 바, 과학적 · 법률적 쟁점이 결합된 헬스케어 분쟁에서 큰 강점을 보유하고 있습니다.
이러한 업무 성과를 바탕으로 해외 Legal 500 Asia Pacific에서 지식재산권(PATMA) 분야 ‘Rising Star’ 및 ‘Next Generation Partners’로 연속 선정되는 등 헬스케어 및 지식재산권 분야의 차세대 전문가로 평가받고 있으며, 이화여자대학교 제약산업학과에서 IP 및 규제 분야로 박사과정을 수료하는 등 이론적인 연구기반도 강화하여 전문성 높은 자문을 제공하고 있습니다.
학력
| 2022-2024 |
이화여자대학교 약학대학 제약산업학과 박사과정 수료 (지적재산권/규제 연구) |
| 2015 |
제4회 변호사시험 합격 |
| 2015 |
경희대학교 법학전문대학원 |
| 2011 |
이화여자대학교 약학과 |
경력
| 2015-현재 |
법무법인(유) 광장(Lee & Ko) |
| 2011-2012 |
한림대학교 성심병원 약사 |
주요업무분야
| 제약 · 의료기기 |
| 헬스케어 |
| 제조물책임 |
| 헬스케어 · 제약 소송 |
| 헬스케어·Life Science |
| 지식재산권 소송·심판 |
| 부정경쟁행위 대응 |
| IP 전략컨설팅 |
| 의료기관 |
| 제약 · 바이오 |
| 상표 · 디자인 |
| 환경 |
| 지식재산 거래·라이선싱 |
자격/회원
| 변호사, 대한민국(2015) |
| 변리사, 대한민국(2015) |
| 약사자격취득(2011) |
언어
주요처리사례
[제약/바이오/의료기기 분야 지적재산권 거래 및 라이선싱]
- 오가노이드 활용에 관한 국내 규제 및 지적재산권/라이선스 관련 자문
- 보툴리눔 톡신 제조사 인수합병을 위한 약사법, 영업비밀 및 국가핵심기술 관련 규제 자문
- 다수의 COVID19 진단키트 및 백신, 치료제 등에 관한 R&D, 수출, 공급계약 체결 등 자문
- 글로벌 COVID19 백신 제조사 인수합병 거래 자문 및 실사
- 항체의약품 특허 및 노하우 라이선싱/마일스톤 계약 체결 자문
- 첨단바이오의약품(세포치료제) 국내 도입 관련 다국적 제약사와의 계약 체결 자문
- 진단의료기기 사업 해외진출 위한 라이선싱 계약 자문
- 제약회사, 의료기기 회사 인수 및 영업양수도 관련 인허가/IP 자문
- 디지털헬스케어 사업 합작투자법인 설립 인허가/IP 자문
- 세포치료제 개발사인 해외법인 투자계약 관련 IP 자문
- 국내 대형 제약회사를 위한 리스크 및 컴플라이언스 프로젝트
[제약/바이오/식품/화장품 분야 지적재산권 소송]
- 다국적제약사 대리하여 다수의 제약 특허 침해소송 및 무효/권리범위확인심판 수행
- 국내 제약사를 대리하여 백신 조성물/제형특허 주장에 대응한 방어 및 무효심판 수행
- 바이오시밀러사를 대리하여 항체의약품 및 세포치료제 특허무효소송 침해방어 자문
- 글로벌 식품회사의 상표권/부정경쟁방지 침해 및 무효소송
- '해운대암소갈비집' 상호 부정경쟁행위금지 소송 승소
- 유명 프랜차이즈 외식업체 전직 임원에 대한 전직금지가처분
- 화장품, 식품, 의약품 관련 다수의 상표침해소송 및 방어
- 화재 방연마스크 디자인 침해에 대한 부정경쟁행위금지 가처분
- 의약품 특허권존속기간 연장등록출원 및 무효심판/소송 수행
[의약품, 의료기기, 보험급여]
- 의약품/의료기기의 인허가, 수입(통관), 표시 및 광고 관련 규제 및 컴플라이언스 자문
- 의약품 보험등재, 급여확대, 경제성평가 등 약가 관련 자문
- 의료기기 신의료기술평가, 보험급여, 요양비 적용 관련 자문
- 의약품/의료기기 회사를 위하여 약사법/의료기기법 위반에 대한 행정처분 및 불복소송
- 의약품/의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 관련 자문
- 일반 및 전문의약품 오프라벨 광고, 프로모션 관련 법률자문
- 디지털 헬스케어 의료기기(모바일 앱) 신사업 전략 자문
- 한벌구성의료기기, 의료기기 부분품(구성품) 인증 관련 법률 자문
- 의료용 모바일 앱 관련 의료기기법/약사법 등 법률자문
- 제약회사의 명예훼손/허위보도에 대한 민형사조치 대응
[의료행위, 건강검진, 유전자검사, 건강관리서비스, 정밀의료, 빅데이터]
- 반려동물 의료서비스 / 사료 수입 관련 법률 자문
- DTC 유전자검사 관련 생명윤리법 등 법률자문
- 디지털 헬스케어(의료정보) 서비스를 위한 의료법/개인정보보호법 관련 자문
[생활화학제품, 화장품, 의약외품, 제품안전인증(KC)]
- 가습기살균제 관련 법률 자문, 청문회 대응, 민형사소송
- 식품, 생리대, 화장품, 공기청정기 필터 등에서의 유해물질 검출 관련 리스크 관리 및 정부기관 대응
- 화장품 제조결함 관련 OEM과 판매사 간 분쟁 자문
- 전기용품 및 생활용품 등의 제품안전인증 관련 자문(KC 인증)
- 생활화학제품 및 살생물제 관련 환경/안전 규제 자문
[식품, 주류, 담배]
- 다국적 전자담배 회사를 위해 법인설립 및 제품 규제 관련 종합 법률 자문서비스 수행
- 건강기능식품 인허가, 수입(통관), 표시 및 광고 법률 자문
- 식음료 식품위생법 위반 식약처 대응 및 과태료소송
- 프랜차이즈 외식업체의 식품위생법 관련 행정 및 형사사건 대응
- 식품, 주류, 담배 관련 labeling 법률자문
- 식품 또는 건강기능식품 표시 및 광고 관련 자문
- 빅데이터 활용 맞춤형 건강기능식품 신사업 대리
- 제약회사를 위하여 국내 불법건강기능식품/의약품 유통 차단 대응
[보건의료 R&D 관련 분쟁/소송]
- 의약분야 연구성과, 논문 표절 관련 자문 및 소송
수상실적
| 2025 |
The Legal 500 Asia Pacific 2025 선정 “Next generation Partners”(Intellectual property(PATMA)분야) |
| 2024 |
The Legal 500 Asia Pacific 2024 선정 “Next generation Partners”(Intellectual property(PATMA)분야) |
| 2023 |
Legal 500 선정 "Rising Star” (지적재산권 분야) |
저서/활동/기타
- Lexology Panoramic: Pharmaceutical Antitrust 2025
- Life Sciences 2025 - South Korea | Global Practice Guides | Chambers and Partners (2022-2025)