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전문위원

이지연(李知姸)

Life Sciences · Pharmaceuticals

최근 본 구성원
이지연 전문위원은 다수의 글로벌 제약회사에서 항암제, 희귀질환 및 만성질환 치료제를 대상으로 보험급여 등재와 급여기준 확대, 약가 협상 전략 수립 등 Market Access 관련 핵심 업무를 담당해 왔습니다. 특히 희귀질환 치료제 및 고가 생물의약품 등 높은 불확실성을 가진 의약품에 대해 임상적, 경제적 근거를 통합한 가치 기반 접근을 통해 급여 등재를 이끌어 온 경험을 보유하고 있습니다. 또한, 실사용데이터 분석과 경제성평가 모델링을 기반으로 한 근거 창출부터 정책 의사결정 지원에 이르는 다양한 연구와 자문을 수행하며, 규제과학 분야에서 전문성을 축적해 왔습니다.

현재 법무법인(유) 광장에서 제약/바이오기업, 의료기관 및 연구기관을 대상으로 데이터 기반 의사결정 지원, 경제성평가 전략 수립, 의약품 보험급여 및 약가 관련 자문 업무를 수행하고 있습니다.
주요처리사례
극희귀질환, 희귀질환, 항암제 및 만성질환 치료제 보험 급여 등재
희귀질환치료제, 고가 생물의약품 등 다수 급여기준 확대
위험분담계약 대상 약제 약가 협상 전략 수립
전국 단위 보건의료 실사용데이터를 활용한 근거 생성 및 분석 방법론 연구 수행
항암제 및 만성질환 치료제 의약품 경제성평가 연구 수행
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학력
2026 경희대학교 약학대학 약학 박사
2012 서울대학교 보건대학원 보건학 석사
2009 서울대학교 약학대학 약학 학사
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경력
2026-현재 법무법인(유) 광장(Lee & Ko)
2023-2026 경희대학교 연구원
2021-2023 법무법인(유) 광장(Lee & Ko)
2020-2021 한국릴리
2017-2020 사노피-아벤티스 코리아
2014-2015 한국에자이
2012-2014 젠자임코리아
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자격/회원
2009 약사, 대한민국
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언어
한국어 및 영어
수상실적
2024 The Federation of Asian Pharmaceutical Associations, Best Presentation Award
2024 식품의약품안전평가원, 규제과학연구 우수논문 대상
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저서/활동/기타
Y Kim, J Lee, HS Suh and C Park, “Cardiovascular and Cancer-Specific Mortality in Older Patients with Advanced NSCLC Following the Introduction of Immuno-Oncology Therapies”. J Geriatr Oncol. 2026;17(1):102779
M Kim, HJ Han, M Kim, J Lee, Y Lee and HS Suh, “Comparative Analysis of Real-World Data Utilization in Regulatory Decision-Making: Current Status in South Korea compared to FDA and EMA” Journal of the Pharmaceutical Society of Korea (Yakhak Hoeji). 2025;69(4):353-363
HJ Han, S Jang, D Ryu, H Lee, J Lee, S Soudani, EJ Bae et al., “Analysis of the economically justifiable price of nirsevimab to prevent respiratory syncytial virus infection in Korea” Human Vaccines & Immunotherapeutics. 2025;21(1):2545637
J Lee, M Kim, HJ Han, S Kim and HS Suh, “Real-World Survival Outcomes of Immune Checkpoint Inhibitor Therapy After Standard Treatment Failure in EGFR-Mutated NSCLC: A Nationwide Cohort Study”. Lung Cancer. 2025 Jul 28:206:108682
HJ Han, S Kim, J Lee and HS Suh, “Current Use of Mixture Cure Model for Economic Modeling in Oncology”. J Health Tech Assess 2025;13(1)
J Lee, Y Kim, C Park, and HS Suh, “Population-Level Mortality Changes and Risk Factors in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Post Immuno-Oncology Introduction: A Population-based Cohort Analysis”, Reg. Res. FDC 2024;9(2):101-110
HJ Han, M Kim, J Lee, and HS Suh, “The Risk of Venous Thromboembolism and Ischemic Stroke Stratified by VTE Risk Following Multiple Myeloma: A Korean Population-Based Cohort Study”, J Clin Med. 2024 May 11;13(10):2829
J Lee, H Lee, S Kim, and HS Suh, “Efficacy of complement inhibitors for patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: a systematic review and meta-analysis”, Ther Adv Hematol. 2023 Dec; 14:1-19
S Kim, J Lee, SH Cho, EJ Shin, M Kim and JH Lee, “An Industry Survey on Unmet Needs in South Korea's New Drug Listing System”, Ther Innov Regul Sci. 2023 Jul;57(4):759-768
J Lee, YM Cho, ST Kim and SJ Kim, "Methods on Improvement of Accessibility for Rare Disease Treatments: Provider's Perspective", J Health Tech Assess 2014;2(1)
EY Bae, J Lee and HJ Lee, "Application of Multi-Criteria Decision Analysis on Decision Making in Public Health", Korean Health Econ Rev 2014;20(3)
HJ Lee, TJ Lee, SH Jang and J Lee, "Comparison of Clinical Effects of DPP4 Inhibitors Based on Indirect Treatment Comparison", Korean Health Econ Rev 2011:17(4)
Invited speaker. Mortality trends and risk factors in advanced NSCLC following the introduction of immune checkpoint inhibitors. KFDC Fall Conference, 2024.
Oral presentation. Mortality changes in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer in the immuno-oncology era: a nationwide population-based study. 30th Congress of the Federation of Asian Pharmaceutical Associations, 2024.
Poster presentation. Association between metformin use and major adverse cardiac events in multiple myeloma patients with type 2 diabetes mellitus receiving carfilzomib: a population-based cohort study. ISPOR Europe, Barcelona, 2024.
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