수석전문위원
TEL |
02-6386-6307 |
E-MAIL |
ug.lee@leeko.com |
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이욱 수석전문위원은 건강보험심사평가원에서 16년간 근무하면서 건강보험 업무 분야 전반에 대한 전문성을 쌓은 데 이어, ㈜한국로슈에서도 3년여 기간 동안 Market Access 업무를 담당하면서 헬스케어 산업의 현장 실무를 경험했습니다. 이 위원은 규제기관과 산업현장에서 쌓은 다양한 경험을 바탕으로 법무법인(유) 광장에서, 제약업계와 의료기기업계를 포함한 헬스케어 산업 전반에 걸쳐 컨설팅 서비스를 제공해 드리고 있습니다. 특히 이 위원은 제약업계와 의료기기업계(의료장비 및 치료재료 포함)의 시장접근전략 수립에 대해 발군의 실력을 갖추고, 갈수록 강화되고 있는 헬스케어 시장의 규제환경 속에서도 선도적 제품들의 성공적 시장진입에 기여해 왔습니다. 또한 급여기준의 확대 및 상한금액 인상, 상한금액 직권인하 대응, 별도산정 불가 의료기기의 급여목록 등재 등 고난도의 업무에 대해 전략컨설팅을 수행한 경험이 풍부합니다.
학력
경력
2018-현재 |
법무법인(유) 광장(Lee & Ko) |
2005-2018 |
김&장 법률사무소 |
2002-2005 |
㈜한국로슈 |
1987-2002 |
건강보험심사평가원 |
주요업무분야
의료기관 |
제약 · 의료기기 |
헬스케어 |
헬스케어 · 제약 소송 |
디지털 헬스 |
Tech & AI |
언어
주요처리사례
[제약 - New drug pricing]
- 혈우병치료제 개량신약의 건강보험 급여등재 자문
- 대장암 표적치료제 신약의 건강보험 급여등재 자문
- 면역성 혈소판 감소성 자반증 치료제 신약의 건강보험 급여등재 자문
- 골다공증 치료제 신약의 건강보험 급여등재 자문
- 위암 표적치료제 신약의 건강보험 급여등재 자문
- 간암 표적치료제 신약의 건강보험 급여등재 자문
- 골관절염 줄기세포 치료제 신약의 규제환경 분석 자문
- 크론병 줄기세포 치료제의 신약의 규제환경 분석 자문
- 간암 면역세포치료제의 market access 전략 자문
[제약 - Reimbursement]
[제약 - 상한금액 인상]
- 혈우병 치료제 약가인상 관련 feasibility study
[제약 - Risk management (약가인하 방어 등)]
- 제네릭의약품 진입으로 인한 오리지널 의약품의 약가인하 방어전략 자문
- 제약사의 연구목적 임상시험 관련 건강보험 진료비 환수건 자문
- 사용량 연동 약가인하 대상 약제의 약가인하 방어 자문
- 기등재의약품 목록정비 대상 의약품 약가인하 건 대응 자문
- 제약사의 인수/합병 및 Joint-Venture 관련 양수도 품목의 약가전략 자문
- 동일성분 second brand 제품의 제네릭 등재관련 약가인하 방어 자문
- 리베이트 사건 관련 약가 대응전략 및 약가인하 처분 취소소송 자문
- 원료합성 특례 관련 약제비 손해배상 청구소송 자문
- 시민단체의 약가인하 조정신청 건(백혈병 표적치료제, 폐암 표적치료제) 자문
[의료기기 - Pricing & Reimbursement]
- 별도산정 불가 치료재료의 건강보험 급여등재 자문
- Companion Diagnostics (동반진단) 의료기기 검사 행위수가 등재 자문
- 치료재료 재평가(수입원가 조사에 근거한 상한금액 인하처분) 대응 자문
- 산정불가 자동복막투석용 소모품 치료재료의 건강보험 요양비 급여등재 자문
- HTA 평가절차 관련 진단검사 의료장비의 진료비용 환수 건 대응 및 행정소송 자문
- 변경허가 미이행 의료장비의 진료비용 환수 건 대응 및 행정소송 자문
[기타]
- 의료법령 및 건강보험법령 관련 행정처분 대응 자문
- 임의비급여 관련 진료비 환수처분 및 과징금처분 취소소송 자문