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							 수석전문위원 
							
								
									
										
										
									
									
										
											| TEL | 
											02-6386-6307 | 
										 
										
											| E-MAIL | 
											ug.lee@leeko.com | 
										 
									
								 
							 
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			이욱 수석전문위원은 건강보험심사평가원에서 16년간 근무하면서 건강보험 업무 분야 전반에 대한 전문성을 쌓은 데 이어, ㈜한국로슈에서도 3년여 기간 동안 Market Access 업무를 담당하면서 헬스케어 산업의 현장 실무를 경험했습니다. 이 위원은 규제기관과 산업현장에서 쌓은 다양한 경험을 바탕으로 법무법인(유) 광장에서, 제약업계와 의료기기업계를 포함한 헬스케어 산업 전반에 걸쳐 컨설팅 서비스를 제공해 드리고 있습니다. 특히 이 위원은 제약업계와 의료기기업계(의료장비 및 치료재료 포함)의 시장접근전략 수립에 대해 발군의 실력을 갖추고, 갈수록 강화되고 있는 헬스케어 시장의 규제환경 속에서도 선도적 제품들의 성공적 시장진입에 기여해 왔습니다. 또한 급여기준의 확대 및 상한금액 인상, 상한금액 직권인하 대응, 별도산정 불가 의료기기의 급여목록 등재 등 고난도의 업무에 대해 전략컨설팅을 수행한 경험이 풍부합니다. 
							
		학력
 
		경력
 
				
					
						
								| 2018-현재  | 
								법무법인(유) 광장(Lee & Ko) | 
							
						
								| 2005-2018 | 
								김&장 법률사무소 | 
							
						
								| 2002-2005 | 
								㈜한국로슈 | 
							
						
								| 1987-2002 | 
								건강보험심사평가원 | 
							
						
				
			 
		주요업무분야
 
			
				
					
							| 의료기관 | 
						
					
							| 제약 · 의료기기 | 
						
					
							| 헬스케어 | 
						
					
							| 헬스케어 · 제약 소송 | 
						
					
							| 디지털 헬스 | 
						
					
							| Tech & AI | 
						
					
			
		 
		언어
 
		주요처리사례
 
				
							[제약 - New drug pricing]
						
					
				
						- 혈우병치료제 개량신약의 건강보험 급여등재 자문
 
					
				
						- 대장암 표적치료제 신약의 건강보험 급여등재 자문
 
					
				
						- 면역성 혈소판 감소성 자반증 치료제 신약의 건강보험 급여등재 자문
 
					
				
				
						- 골다공증 치료제 신약의 건강보험 급여등재 자문
 
					
				
						- 위암 표적치료제 신약의 건강보험 급여등재 자문
 
					
				
						- 간암 표적치료제 신약의 건강보험 급여등재 자문
 
					
				
				
						- 골관절염 줄기세포 치료제 신약의 규제환경 분석 자문
 
					
				
						- 크론병 줄기세포 치료제의 신약의 규제환경 분석 자문
 
					
				
						- 간암 면역세포치료제의 market access 전략 자문
 
					
				
				
				
				
				
				
				
				
							[제약 - Reimbursement]
						
					
				
				
				
				
				
				
				
				
				
							[제약 - 상한금액 인상]
						
					
				
				
				
						- 혈우병 치료제 약가인상 관련 feasibility study
 
					
				
							[제약 - Risk management (약가인하 방어 등)]
						
					
				
				
						- 제네릭의약품 진입으로 인한 오리지널 의약품의 약가인하 방어전략 자문
 
					
				
						- 제약사의 연구목적 임상시험 관련 건강보험 진료비 환수건 자문
 
					
				
						- 사용량 연동 약가인하 대상 약제의 약가인하 방어 자문
 
					
				
						- 기등재의약품 목록정비 대상 의약품 약가인하 건 대응 자문
 
					
				
						- 제약사의 인수/합병 및 Joint-Venture 관련 양수도 품목의 약가전략 자문
 
					
				
						- 동일성분 second brand 제품의 제네릭 등재관련 약가인하 방어 자문
 
					
				
						- 리베이트 사건 관련 약가 대응전략 및 약가인하 처분 취소소송 자문
 
					
				
						- 원료합성 특례 관련 약제비 손해배상 청구소송 자문
 
					
				
						- 시민단체의 약가인하 조정신청 건(백혈병 표적치료제, 폐암 표적치료제) 자문
 
					
				
				
							[의료기기 - Pricing & Reimbursement]
						
					
						- 별도산정 불가 치료재료의 건강보험 급여등재 자문
 
					
				
						- Companion Diagnostics (동반진단) 의료기기 검사 행위수가 등재 자문
 
					
				
						- 치료재료 재평가(수입원가 조사에 근거한 상한금액 인하처분) 대응 자문
 
					
				
						- 산정불가 자동복막투석용 소모품 치료재료의 건강보험 요양비 급여등재 자문
 
					
				
						- HTA 평가절차 관련 진단검사 의료장비의 진료비용 환수 건 대응 및 행정소송 자문
 
					
				
						- 변경허가 미이행 의료장비의 진료비용 환수 건 대응 및 행정소송 자문
 
					
				
							[기타]
						
					
						- 의료법령 및 건강보험법령 관련 행정처분 대응 자문
 
					
				
				
						- 임의비급여 관련 진료비 환수처분 및 과징금처분 취소소송 자문